Taal :
SWEWE Lid :Login |Registratie
Zoeken
Encyclopedie gemeenschap |Encyclopedie Antwoorden |Vraag indienen |Woordenschat Kennis |Uploaden kennis
vragen :Wat Abiraterone bijwerkingen me Hindi?
Bezoeker (59.177.*.*)[Hindi ]
Categorie :[Natuurlijk][Ander]
Ik moet beantwoorden [Bezoeker (3.84.*.*) | Login ]

Afbeelding :
Type :[|jpg|gif|jpeg|png|] Byte :[<2000KB]
Taal :
| Controle code :
Alle antwoorden [ 1 ]
[Lid (365WT)]antwoorden [Chinese ]Tijd :2016-06-25
De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) zijn zwelling van de gewrichten of ongemak, hypokaliëmie, oedeem, spier ongemak, opvliegers, diarree, infectie van de urinewegen, hoest, hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, urinaire frequentie, nocturie, dyspepsie, en de bovenste luchtwegen.

Clinical Trials Experience

Omdat klinische processen op een groot aantal verschillende omstandigheden, bijwerkingen waargenomen frequenties niet direct vergeleken met de incidentie van klinische studies met andere geneesmiddelen en kunnen niet de gebruiken in de incidentie van een geneesmiddel in klinische trials weerspiegelen.

In het zijn in een gonadotropine [enthousiast]-releasing hormoon (GnRH) agonist of orchiectomy met eerdere behandeling van metastatische castratie refractaire prostaatkanker patiënten in een placebo - gecontroleerde, multi-center Fase 3 klinische studies, de positieve behandelingsgroep (N = 791) toegediende dagelijkse dosis van 1000 mg ZYTIGA en prednison 5 mg tweemaal daags gecombineerd. Controlepatiënten (N = 394) met placebo plus prednison 5 mg 2 maal daags. De mediane duur van de behandeling met ZYTIGA was 8 maanden.

Gemeld in klinische studies de meest voorkomende bijwerkingen (≥5%) zijn zwelling van de gewrichten of ongemak, hypokaliëmie, oedeem, spier ongemak, opvliegers, diarree, infectie van de urinewegen, hoest, hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, urine-frequentie, nocturie, dyspepsie en de bovenste luchtwegen.

Leidend tot een medische beëindiging van de meest voorkomende bijwerkingen wordt verhoogd aspartaat zuur, alanine, leucine zijn beurt verhoogde urinaire sepsis en hartfalen (bij patiënten die ZYTIGA elk <1%).

Patiënten die behandeld worden met ZYTIGA dan bij patiënten behandeld met placebo vaker geassocieerd met mineralocorticoïd gevolgen van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen waren: hypokalemia 28% ten opzichte van 20%, hypertensie en 9% ten opzichte van 7% vochtretentie (oedeem) 27% vergeleken met 18% (zie tabel 1). Patiënten die behandeld worden met ZYTIGA, 5% van de patiënten met graad 3-4 hypokalemia en 1% van de patiënten gerapporteerde cijfer 3-4 hypertensie [zie waarschuwingen en voorzorgen].

Sinds het ontstaan ​​frequentie ZYTIGA in vergelijking met placebo of een absolute toename van bijwerkingen ≥ 2%, of een geval van bijzondere betekenis (mineralocorticoïd teveel nadelige cardiale en lever toxiciteit). tabel 1

Cardiovasculaire bijwerkingen

In drie proeven met cardiovasculaire bijwerkingen. Meest aritmie 1 of 2. Soortgelijke groepen 3-4 rang incidentie van aritmie. In de ZYTIGA groep had een overlijden in verband met hartritmestoornissen en plotselinge dood van een patiënt. De patiënten in de placebogroep is niet geassocieerd met plotselinge dood of aritmie. Cardiale ischemie of myocardiaal infarct wat de dood in de placebogroep en twee gevallen van ZYTIGA groep 1 stierven. Beide groepen één geval van hartfalen leidt tot de dood.

levertoxiciteit

ZYTIGA patiënten behandeld met drugsgerelateerde lever toxiciteit is gemeld in ALT, AST toegenomen, en de totale bilirubine. Over alle klinische studies, patiënten die 2,3% ZYTIGA meldingen van verhoogde leverfunctietesten (ALT of AST stijging van> 5 x ULN), wordt de behandeling meestal gestart tijdens de eerste periode van drie maanden. In drie trials, patiënten met een verhoogd uitgangswaarde ALT of AST hadden meer kans om de leverfunctie te ondergaan bij patiënten met een hoger dan normaal start. Wanneer waargenomen verhoogde ALT of AST> 5 x ULN of bilirubine> 3 x ULN, of ZYTIGA niet beëindigen. In beide gevallen is een aanzienlijke toename van de leverfunctie optreden [zie waarschuwingen en voorzorgen (5.2)]. Deze twee patiënten hadden normale basislijn leverfunctie, wordt onderworpen aan verhoogde ALT of AST 15 Zhi 40 × ULN en bilirubine steeg met 2 Zhi 6 × ULN. Bij de beëindiging van ZYTIGA, twee gevallen van patiënten met normalisatie van de leverfunctie en één patiënt met ZYTIGA behandeling weer toegenomen geen recidief.

In klinische studies werden de volgende patiënten uitgesloten: patiënten met actieve hepatitis, het ontbreken van levermetastasen bij aanvang ALT en / of AST ≥ 2,5 x ULN patiënten en hebben ALT en / of AST> 5 x ULN aanwezigheid van patiënten met leveruitzaaiingen. Deelnemen aan een klinische studie bij patiënten met abnormale leverfunctietests ontstaan ​​door onderbreking van de behandeling, aanpassing van de dosering en / of beëindiging van de behandeling [zie Dosering en Administratie en waarschuwingen en voorzorgen]. Hebben verhoogde ALT of AST> 20 x ULN bij patiënten zonder behandeling.

Andere bijwerkingen

Met abiraterone groep abiraterone groep werd behandeld 3 klinische onderzoeken zijn opgetreden bij twee patiënten met bijnierinsufficiëntie (<1%).

Interactie met geneesmiddelen metaboliserende enzymen
ZYTIGA is een lever-drug metaboliseren enzym CYP2D6 remmers. In een CYP2D6 Drug - geneesmiddel interactie proces, wanneer dextromethorfan 1000 mg abirateron acetaat en prednison 5 mg tweemaal daags daags toegediend, Cmax dextromethorfan (CYP2D6 substraat en AUC steeg met 2,8 - 2,9 keer en vermijd abirateron acetaat met een smalle therapeutische index van CYP2D6-substraten (bijvoorbeeld thioridazine [thioridazine]) bij gelijktijdige toediening andere behandeling niet kan gebruiken, met voorzichtigheid worden behandeld en te overwegen het verlagen terwijl het geven van CYP2D6 substraat. dosis [zie klinische Farmacologie].
Zoeken

版权申明 | 隐私权政策 | Auteursrecht @2018 Wereld encyclopedische kennis